jetrea

de overheid hecht Jetrea

Generieke benaming: ocriplasmine; Datum van goedkeuring: 17 oktober 2012; Bedrijf: ThromboGenics Inc.

Behandeling voor: symptomatische vitreomaculaire adhesie

De goedkeuring was gebaseerd op de gegevens van Fase III programma van ThromboGenics, waar Jetrea bleek beter dan placebo voor de behandeling van symptomatische VMA te zijn (26,5% versus 10,1%; p <0,01). Hoogtepunten van informatie voorschrijven Behandeling met Jetrea werd in verband gebracht met een aantal, voornamelijk van voorbijgaande aard, oculaire bijwerkingen. De meest voorkomende bijwerkingen gemeld bij patiënten behandeld met Jetrea onder ogen floaters; bloeding van de conjunctiva, het weefsel dat de binnenzijde van de oogleden en het witte deel van het oog bedekt; oogpijn; lichtflitsen (fotopsie); wazig zien; onduidelijke visie; verlies van gezichtsvermogen; retinaal oedeem (zwelling); en maculair oedeem. De aanbevolen dosering is Jetrea 0.125mg (0,1 ml) van de verdunde oplossing door intravitreale injectie toegediend aan het aangetaste oog als één enkel injectie. Jetrea wordt geleverd als een eenmalig gebruik glazen flacon met 0,5 mg in 0,2 ml oplossing voor intravitreale injectie (2,5 mg / ml). Deze highlights niet alle informatie die nodig is om Jetrea veilig en effectief te gebruiken zijn. Bekijk de volledige voorschrijfinformatie voor Jetrea. Indicaties en Gebruik Jetrea bijwerkingen Jetrea is een proteolytisch enzym geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van oogaandoeningen. Dosering en administratie Doseringsvormen en sterktes Eenmalig gebruik glazen flacon met Jetrea 0,5 mg in 0,2 ml oplossing voor intravitreale injectie (2,5 mg / ml). contra-indicaties Geen. Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen Om melden vermoedelijke bijwerkingen contact ThromboGenics Inc. op 1-855-253-7396 of de overheid op de regering-1088 of www.the government.gov/medwatch. Zwangerschap Categorie C risico kan niet worden uitgesloten CSA Schedule N geen gecontroleerde drug Vitreomaculaire adhesie n / a Jetrea (ocriplasmine oogheelkundige)