ibutilide

(I BYOO ti lide)

Hulpstof gepresenteerde informatie indien beschikbaar (beperkt, met name voor generieke geneesmiddelen); Raadpleeg specifiek product labeling.

Oplossing, intraveneus, als fumaraat

Corvert: 1 mg / 10 ml (10 ml)

Generic: 1 mg / 10 ml (10 ml)

Precieze werkingsmechanisme is onbekend; verlengt de actiepotentiaal in hartweefsel

Uitvoerig lever; oxydatie

Urine (82%, 7% als onveranderd geneesmiddel en metabolieten); feces (19%)

~ 90 minuten na aanvang van de infusie (1/2 conversies sinusritme optreden tijdens infusie)

2-12 uur (gemiddeld: 6 uur)

40%

Acute beëindiging van atriale fibrillatie of flutter van recent ontstaan; de doeltreffendheid van ibutilide is niet vastgesteld bij patiënten met hartritmestoornissen> 90 dagen duren

Let op: Volgens de American Heart Association / American College of Cardiology / Heart Rhythm Society richtlijnen voor de behandeling van atriale fibrillatie, bij patiënten met een pre-enthousiast boezemfibrilleren en een snelle ventriculaire respons die hemodynamisch in gevaar komen, het gebruik van ibutilide sinus herstellen ritme of vertragen van de ventriculaire frequentie wordt aanbevolen (AHA / ACC / HRS [januari 2014]).

Overgevoeligheid voor ibutilide of een onderdeel van de formulering; QTc> 440 msec

Boezemfibrilleren / flutter: IV

<60 kg: 0,01 mg / kg gedurende 10 minuten ≥60 kg: 1 mg meer dan 10 minuten Opmerking: Stop met infuus als aritmie eindigt, indien opgelopen of niet-aanhoudende ventriculaire tachycardie optreedt of indien het verlenging van het QT / QT c optreedt. Als de aritmie na het einde van de eerste infusie niet binnen 10 minuten wordt afgesloten, kan een tweede infusie van gelijke sterkte worden toegediend gedurende een periode van 10 minuten. Raadpleeg volwassen dosering. De dosering moet voorzichtig zijn, begint meestal aan de onderkant van het doseringsbereik. Er is geen dosisaanpassing nodig. Er is geen dosisaanpassing nodig. Verdunnen vereist. Mag verdund in 50 ml oplosmiddel (0,9% NS of D 5 W). Bezielen onverdund of verdund meer dan 10 minuten. Observeer patiënt met continue ECG bewaking gedurende tenminste 4 uur (> 4 uur bij patiënten met abnormale leverfunctie) na infusie of vóór QTc is teruggekeerd naar de basislijn. Geschoold personeel en een goede uitrusting moet beschikbaar zijn tijdens de toediening van ibutilide en de daaropvolgende controle van de patiënt zijn.

Hulpstoffen zijn chemisch en fysisch stabiel gedurende 24 uur bij kamertemperatuur en gedurende 48 uur bij koeltemperaturen.

Fingolimod: Moge de aritmogene effect van anti-aritmica (klasse III) te verbeteren. Vermijd combinatie

Hoogste Risk QTc-verlengende geneesmiddelen: Moge de QTc-verlengende effect van andere hoogste risico QTc-verlengende geneesmiddelen te verbeteren. Vermijd combinatie

Ivabradine: Moge de QTc-verlengende effect van de hoogste risico QTc-verlengende geneesmiddelen te verbeteren. Vermijd combinatie

Lidocaïne (Topical): Kan het aritmogene effect van anti-aritmica (klasse III) te verbeteren. Antiaritmica (klasse III) kan de serumconcentratie van Lidocaine (Topical) te verhogen. Dit mechanisme specifiek van toepassing is amiodaron en dronedarone. Monitor therapie

Mifepristone: Moge de QTc-verlengende effect van de hoogste risico QTc-verlengende geneesmiddelen te verbeteren. Vermijd combinatie

Matige Risk QTc-verlengende geneesmiddelen: Moge de QTc-verlengende effect van de hoogste risico QTc-verlengende geneesmiddelen te verbeteren. Vermijd combinatie

Propafenon: Moge de aritmogene effect van anti-aritmica (klasse III) te verbeteren. Management: Gelijktijdig gebruik van propafenon en kinidine, amiodaron of andere klasse IA of klasse III anti-aritmica worden vermeden. Behandeling met dergelijke middelen worden ingehouden minstens 5 halfwaardetijden voor het begin van propafenon. Vermijd combinatie

QTc-verlengende geneesmiddelen (Indeterminate Risk and Risk wijzigen): Kan de QTc-verlengende effect van de hoogste risico QTc-verlengende geneesmiddelen te verbeteren. Management: Vermijd dergelijke combinaties als dat mogelijk is. Gebruik moet worden vergezeld van een nauwkeurige controle op tekenen van QT-verlenging of andere veranderingen van het hartritme. Overweeg therapie modificatie

1% tot 10%

Cardiovasculair: Ventriculaire extrasystolen (5,1%), niet-aanhoudende monomorfe ventriculaire tachycardie (4,9%), niet-aanhoudende polymorfe ventriculaire tachycardie (2,7%), tachycardie / supraventriculaire tachycardie (2,7%), hypotensie (2%), bundeltakblok (1,9%), aanhoudende polymorfe ventriculaire tachycardie (bv torsade de pointes) (1,7%, waarvoor vaak cardioversie), AV block (1,5%), bradycardie (1,2%), QT-verlenging segment, hypertensie (1,2%), hartkloppingen (1%)

Centraal zenuwstelsel: hoofdpijn (4%)

Gastro-intestinale: misselijkheid (> 1%)

<1% (Beperkt tot belangrijke of levensbedreigende): CHF, erythemateuze bulleuze laesies, idioventriculair ritme, nodale aritmie, nierfalen, supraventriculaire extrasystolen, aanhoudende monomorphic ventriculaire tachycardie, syncope (0,3%, niet> placebo)

Ibutilidefumaraat kunnen mogelijk fatale hartritmestoornissen, in het bijzonder aanhoudende polymorfe ventriculaire tachycardie veroorzaken meestal in combinatie met QT-verlenging (torsades de pointes), maar soms zonder gedocumenteerde QT-verlenging. In registratiestudies deze aritmieën, die cardioversie nodig, voor bij 1,7% van de behandelde patiënten tijdens of binnen enkele uren gebruik ibutilidefumaraat.

Deze ritmestoornissen kunnen worden teruggedraaid als onmiddellijk behandeld. Het is essentieel dat ibutilide in een omgeving van continue ECG bewaking en opgeleid personeel identificatie en behandeling van acute ventriculaire aritmieën, met name polymorfe ventriculaire tachycardie worden toegediend. Patiënten met atriale fibrillatie een duur van meer dan 2 tot 3 dagen moeten voldoende anticoagulantia, doorgaans ten minste 2 weken.

Keuze van patiënten: Patiënten met chronisch boezemfibrilleren hebben een sterke neiging om terug herleid tot sinusritme en behandelingen te handhaven sinusritme risico’s inhouden. Patiënten die worden behandeld met ibutilidefumaraat, daarom moet zorgvuldig worden, zodanig dat de verwachte voordelen van het handhaven van het sinusritme opwegen tegen de directe risico’s van ibutilide, en de risico’s van het onderhoud therapie, en zijn waarschijnlijk een voordeel bieden in vergelijking met alternatief beheer geselecteerd.

Bezorgdheid in verband met bijwerkingen

• Geleidingsstoornissen: Monitor voor hart-blok.

• Pro-aritmische effecten effecten: [U.S. Boxed Waarschuwing]: mogelijk fatale hartritmestoornissen (bijv polymorfe ventriculaire tachycardie) kunnen optreden met ibutilide, meestal in samenwerking met torsade de pointes (QT-verlenging). Studies wijzen op een 1,7% incidentie van aritmieën bij behandelde patiënten. Het gebruik van intraveneuze magnesium (2 g) onmiddellijk vóór en na toediening ibutilide is getoond nuttig bij het verminderen van QT-interval door ibutilide (Caron, 2003) en kan de werkzaamheid van ibutilide (Kalus, 2003) versterken. Of profylactische magnesium vermindert de incidentie van TdP moet nog worden vastgesteld; echter, wordt gedacht dat deze maatregel de incidentie van TdP (Coleman, 2004) vermindert.

Ziekte-gerelateerde problemen

• Aritmieën: Correct gebruik: Het geneesmiddel moet worden gegeven in een instelling van continue ECG monitoring en door personeel geschoold in de behandeling van hartritmestoornissen met name polymorfe ventriculaire tachycardie.

• Chronische boezemfibrilleren: [U.S. Boxed Waarschuwing]: Patiënten met chronisch boezemfibrilleren is misschien niet de beste kandidaten voor ibutilide omdat ze vaak terug na conversie en de risico’s van de behandeling kan niet worden gerechtvaardigd in vergelijking met alternatief beheer.

• Verstoring van de elektrolytenbalans: Correct elektrolytenstoornissen, vooral hypokaliëmie of hypomagnesiëmie, voorafgaand aan het gebruik en de rest van de therapie.

• Leverfunctiestoornis: Doseringsaanpassingen worden niet vereist bij patiënten met een verminderde leverfunctie.

• Nierinsufficiëntie: Doseringsaanpassingen worden niet vereist bij patiënten met een verminderde nierfunctie.

Gelijktijdige behandeling met medicijnen kwesties

• Geneesmiddelen met QT-verlenging potentieel: Vermijd het gelijktijdige gebruik met een geneesmiddel dat QT-interval kunnen verlengen.

speciale populaties

• Pediatric: De veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld bij kinderen.

Andere waarschuwingen / voorzorgen

• CAST proef: In de Hartritmestoornissen Suppression Trial (CAST), recent (> 6 dagen, maar <2 jaar geleden) myocardinfarct patiënten met asymptomatische, niet-levensbedreigende ventriculaire aritmie niet ten goede en kunnen schade hebben geleden door pogingen te onderdrukken de aritmie met flecaïnide of encaïnide. Een verhoogde mortaliteit of niet-fatale hartstilstand percentage (7,7%) werd gezien in de actieve behandelingsgroep vergeleken met patiënten in de placebogroep (3%). De toepasbaarheid van de CAST resultaten aan andere populaties is niet bekend. Antiarrhythmica moet worden gereserveerd voor patiënten met een levensbedreigende ventriculaire aritmie. elektrolyten; observeren patiënt met continue ECG monitoring gedurende ten minste 4 uur na de infusie of tot QT c is teruggekeerd naar de basislijn; geschoold personeel en een goede uitrusting moet beschikbaar zijn tijdens de toediening van ibutilide en de daaropvolgende controle van de patiënt Raadpleeg de individuele institutionele beleid en procedures. C Bijwerkingen werden waargenomen bij de voortplanting dierstudies. Informatie met betrekking tot het gebruik van ibutilide tijdens de zwangerschap is beperkt (Burkart, 2007; Kockova, 2007); andere middelen algemeen de voorkeur voor de initiële behandeling (Blomström-Lundqvist, 2003). • Bespreek specifieke gebruik van het geneesmiddel en de bijwerkingen van de patiënt als het gaat om de behandeling. (HCAHPS: Tijdens dit verblijf in het ziekenhuis, kreeg je een geneesmiddel dat u nog niet eerder had genomen Alvorens u een nieuw medicijn, hoe vaak deed het ziekenhuispersoneel u vertellen wat het medicijn was voor Hoe vaak heeft het ziekenhuispersoneel beschrijven mogelijke bijwerkingen in? een manier die je zou kunnen begrijpen?) • Laat de patiënt rapport onmiddellijk voorschrijver angina, bradycardie, tachycardie, aritmie, ernstige duizeligheid, of flauwvallen (HCAHPS). • Leer de patiënt over tekenen van een significante reactie (bv, piepende ademhaling, pijn op de borst, koorts, jeuk, slechte hoest, blauwe huidskleur, epileptische aanvallen, of zwelling van het gezicht, lippen, tong of keel). Let op: Dit is niet een volledige lijst van alle bijwerkingen. De patiënt moet voorschrijver te raadplegen voor bijkomende vragen. Beoogd gebruik en Disclaimer: Mag niet worden afgedrukt en gegeven aan patiënten. Deze informatie is bedoeld om te dienen als een beknopte initiële referentie voor professionals in de gezondheidszorg om te gebruiken bij het bespreken van medicatie met een patiënt. Je moet uiteindelijk vertrouwen op je eigen inzicht, ervaring en inzicht in de diagnose, de behandeling en het adviseren van patiënten.